電子體溫計CE認證測試項目:量測/顯示溫度范圍、準確度、解析度、精確性及再現(xiàn)性、顯示之數(shù)字大小、自我校正、量測所需時間、最大能量發(fā)散、生物相容性、操作及儲存環(huán)境、電池狀況、器材結(jié)構(gòu)、儀器與附件之標簽標示、其他安全性測試項目。
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品);
7、測試報告(TestingReport);
8、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如:ClassI醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC);
電子體溫計辦理CE認證辦理流程:
1.申請人需要填寫CE-marking申請表、填寫公司信息、產(chǎn)品信息
2.根據(jù)產(chǎn)品的說明書資料、圖片參數(shù)來判定測試標準及測試項目并報價。
3.申請人確認報價,簽訂合同并支付款項。
4.申請方提供測試樣品
5.申請方提供產(chǎn)品說明書資料、圖片。
6.實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試及相關(guān)型號的差異測試。
7.測試完成,出具測試報告。
8.項目完成,頒發(fā)CE認證證書;
以上就是電子溫度計CE認證的測試流程與項目以及一些相關(guān)資訊,了解更多相關(guān)檢測問題可聯(lián)系環(huán)測威工程師,免費咨詢熱線:4008-707-283