牙線美國(guó)FDA注冊(cè)辦理需要怎么做？牙線是用尼龍線、絲線或滌淪線來(lái)清潔牙齒的鄰面菌斑，很有效，特別是對(duì)平的或凸的牙面最好。
牙線的作用

牙齒的內(nèi)表面，外表面和咬合面我們都能用牙刷輕易地刷到，牙齒和牙齒的緊貼面則很難清潔到，牙線在市場(chǎng)上的出現(xiàn)，堪稱潔齒方式的一次新革命，解除了牙科疾病的困擾，保持牙周健康，也減少了因牙科疾病而引發(fā)的其他疾病。牙線能有效剔除牙縫里的殘留物及牙齒鄰面上的菌斑，預(yù)防和減少了口腔問(wèn)題的發(fā)生。

什么是FDA認(rèn)證？
FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱，是由聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品和藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
FDA認(rèn)證旨在確保在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品符合FDA的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。作為全球最嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一，F(xiàn)DA在食品和藥品領(lǐng)域的認(rèn)證具有廣泛的國(guó)際認(rèn)可度。
同時(shí)FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。

FDA認(rèn)證是FDA頒布的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，是產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)開展業(yè)務(wù)的強(qiáng)制性條件。如果企業(yè)希望在美國(guó)市場(chǎng)銷售相關(guān)產(chǎn)品，獲得FDA認(rèn)證是符合法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的必要條件。

其實(shí)嚴(yán)格來(lái)講并沒有FDA認(rèn)證，一般所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。
① FDA注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。
② FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等。

③ FDA批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了。

牙線FDA認(rèn)證
1、牙線出口美國(guó)需要辦理FDA認(rèn)證。
2、牙線申請(qǐng)F(tuán)DA屬于一類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)。

3、根據(jù)美國(guó)FDA法規(guī)規(guī)定，出口美國(guó)的牙線屬于低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的，只需要進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Device Establishmen Registration Number）和產(chǎn)品列名注冊(cè)（Listing Number for specificproduct）即可。申請(qǐng)人可以是生產(chǎn)商，銷售商或者包裝商。

牙線FDA認(rèn)證申請(qǐng)流程
1、填寫好FDA申請(qǐng)注冊(cè)表
2、注冊(cè)申請(qǐng)后出示PIN碼
3、支付FDA申請(qǐng)年費(fèi)

4、繳費(fèi)成功后FDA注冊(cè)成功，獲得FDA注冊(cè)號(hào)

以上資料由環(huán)測(cè)威檢測(cè)整理發(fā)布，如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。