歐盟REACH認證附錄17新增全氟己酸（PFHxA）限制要求。2024年9月20日，歐盟委員會在其官方公報上發布修訂法規（EU） 2024/2462，旨在修訂REACH法規（（EC） No 1907/2006）附錄 XVII關于全氟己酸 （PFHxA）、其鹽類和 PFHxA 相關物質的規定 。

PFHxA被認為是一種極難降解的化學物質，能在人體和環境中積累，在水生環境中具有流動性，對人類健康和環境有潛在的不利影響。

REACH法規是關于化學品注冊，評估，授權，限制的法規，是歐盟對進入其市場的所有消費品進行預防性管理的法規，是歐盟對消費品環保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。物質、混合物、物品不符合附錄XVII規定的限制要求時將不得生產、使用及投放市場，訊科標準建議相關企業應關注自身產品的合規性，消除技術性貿易壁壘。

物質定義
全氟己酸（Undecafluorohexanoic acid, PFHxA）及其鹽類和相關物質*：
（a）含有直鏈或支鏈全氟戊基（C5F11-），直接與另一碳原子相連，作為結構元素之一；或（b）含有直鏈或支鏈全氟己基（C6F13-）的物質。

* PFHxA 相關物質是基于其分子結構被認為有可能降解或轉化為 PFHxA 的物質。

以下物質不屬于定義范圍：
（a）全氟己烷（C6F14）；
（b）C6F13-C（=O）OH, C6F13-C（=O）O-X'或C6F13-CF2-X'（X'指代任何基團，包括鹽類）；

（c）任何含有全氟己基（C6F13-），直接與某一非末端碳原子上的氧原子相連的任何物質。

性質與應用
PFHxA 類物質具有多種危害特性，其持久性遠遠超出 REACH 法規附錄 XIII 第 1.2.1 點規定的“vP （very Persistent 高持久性）”標準，且在水生環境中具有遷移性，對人體健康和環境具有潛在的不良影響。

PFHxA 本身并未在歐盟注冊或使用，但幾種 PFHxA 相關物質以及PFHxA 銨鹽已在歐盟注冊，被廣泛用于食品接觸材料、紡織品和消防泡沫等，年生產量或進口量在 1 噸至 100 噸以上。

新增條款
為了控制PFHxA的釋放并防止其在環境中積累，歐盟提出限制 PFHxA 類物質在化妝品等產品中的使用。
自2026年10月10日起，化妝品中的 PFHxA 類含量需符合以下限值，才可投放歐盟市場或使用：
（a）PFHxA及其鹽類的總濃度 <0.025 mg/kg；

（b）PFHxA相關物質的總濃度 <1 mg/kg。

管控范圍

上述條款不適用于 （EU） 2019/1021 法規附錄Ⅰ所禁用的含有全氟烷基C6F13-直接與硫原子相連的物質。

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