自從2014年起，醫療器械強制實施電磁兼容檢測，也就是YY0505-2012標準的檢測，對于醫療器械的醫療注冊，也越來越嚴格。
如果醫療器械到醫療所檢測不通過，目前不能現場整改，只能退回去，自己整改好了，從頭開始預約，周期一耽擱就是一個月、兩個月，甚至半年。
所以到第三方檢測機構，做好預測試，才能有效的避免這種情況。
最新法規要求，有資質的第三方實驗室出具檢測報告，也是可以作為醫療注冊用的。所以絕對不要以為在第三方做了檢測報告，是浪費錢的。
隨著人們越來越注重生活品質，對于一般電子電器產品而言，產品的質量已經越來越受到重視，甚至超越了人們追求創新的腳步，尤其是以科技發達，要求嚴謹的歐盟西方國家，CE標準也是在不斷完善，不斷更新，使得產品檢測認證YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準，于2012年12月17日發布，并將于2014年1月1日起正式實施。對YY0505-2012即將強制實施這一情況，廣大有源醫療器械企業迫切需要了解。
YY0505-2012對有源產品檢測的新要求，并掌握醫療器械產品的電磁兼容設計和整改的知識和技術為應對日新月異的CE標準更新，公司首席EMC測試整改工程師陳建敏更是跑遍了全國各地大大小小的EMC技術研討會，硬性測試設備更是嚴格按照相應的標準進行校準，對于落后的設備，公司更是不遺余力加大投入采購，確保客戶的數據真實有效，公司嚴格執行ISO17025的要求yy0505整改。
預測試周期：5-7個工作日
整改周期：1-3周（視產品不過的數據而定）
整改費用:2000-20000(視產品不過的數據而定)
樣品：1臺
需要提供的資料：電路圖，說明書，PCB圖等
一、YY0505-2012新標準核心條款介紹
二、YY0505-2012對企業產品送檢的要求
三、電磁兼容設計
1、強電設備內騷擾源的分析
2、弱電設備抗擾度的分析
3、干擾在導線和電纜上的傳導發射和接收
4、干擾在空間的電磁波輻射和接收
5、電纜、器械件之間的近場耦合騷擾
6、濾波和去耦技術
7、屏蔽技術的應用
8、弱電設備的電磁兼容設計
9、PCB板的EMC設計
10、強電設備的電磁兼容設計
11、強弱電混合系統的電磁兼容設計
12、抗靜電干擾的方法
四、電磁兼容整改
1、電磁兼容診斷測試的機理和方法，如何確定干擾部位符合性測試不合格的情況； 系統和設備受干擾的情況。
2、輻射騷擾的抑制方法。
3、傳導騷擾的抑制方法。
4、抗脈沖群干擾瓁而言，產品的質量已經越來越受到重視，甚至超越了人們追求創新的腳步，尤其是以科技發達，要求嚴謹的歐盟西方國家，CE標準也是在不斷完善，不斷更新，使得產品檢測認證，每年都在往更高的要求攀升，這不僅是對生產廠家的考驗，更是對于第三方檢測機構的考驗。為應對日新月異的CE標準更新，華檢不斷強化工程技術團隊，公司首席EMC測試整改工程師陳建敏更是跑遍了全國各地大大小小的EMC技術研討會，硬性測試設備更是嚴格按照相應的標準進行校準，對于落后的設備，公司更是不遺余力加大投入采購，確保客戶的數據真實有效，公司嚴格執行ISO17025的要求，測試不合格的產品，公司不會草草結案，會要求客戶進行整改，整改方面的困惑，公司會積極與客戶進行協商，確保整改之后達到標準要求，對于全權委托我司進行整改的客戶，公司更會一絲不茍，成功案例不下萬計。正是因為這些硬性的條件，華檢在CE認證領域，同行業來說，一直都是一騎絕塵，價錢低，周期短，數據嚴謹，報告權威一直是我們至上的宗旨，客戶的滿意，更是我們公司文化，華檢在CE認證領域，同行業來說，一直都是一騎絕塵，價錢低，周期短，數據嚴謹，報告權威一直是我們至上的宗旨，客戶的滿意，更是我們公司文化的靈魂，華檢成立至今，無一起投訴，就是我們最大的榮譽。如果產品通過測試不過，我們會第一時間告知客戶，把不過的數據發給客戶評估，然后我們的首席整改教授工程師會與客戶那邊的相關工程師進行溝通。我們在與客戶溝通過程中，會深入了解到具體測試項目，整改要求，我們通過溝通了解后最終評估整改費用。
關于整改費用問題也是大多廠家關心的，整改費用結合產品實際超標項目，超標比例多少以及產品復雜度而定(一般2000-20000費用不等)。從廠家角度，要確保整改后的方案能夠批量生產，而且在成本上不能增加太多，我們會根據不同要求出具不同的方案。這也是為什么EMC整改費用各實驗室報價不同的部分原因。
以上就是醫療器械EMC檢測報告的方法以及一些相關資訊，了解更多相關檢測問題可聯系環測威工程師，免費咨詢熱線：4008-707-283。環測威做CE認證多年，豐富的經驗，專業，高效率的服務，是商家企業做CE認證的首選檢測機構歡迎咨詢！！！
