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CE認證有什么好處？

1.獲得了CE認證，就等于獲得了打開歐盟市場的鑰匙，可以讓您的產品順利銷往歐盟國家；

2.CE認證為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序，通過了CE認證就相當于產品達到歐洲技術規范和相關標準；

3.除美國等國家外的大部分國家都認可歐洲標準，甚至以歐洲標準作為自己國家的技術規范和標準，通過CE認證就等于滿足了全球大部分國家的技術規范和標準要求；

4.引進歐洲標準技術規范，建立和完善適合企業自身的技術標準體系；

5.提高產品在安全、衛生、環保和消費者保護等各個方面的指標；

6.獲得CE認證提高客戶信任度，增加產品銷售量，擴大國內國外市場。

CE認證的標準有哪些？

歐盟除了制定各種不同的產品安全指令之外，另頒布了許多不同的產品安全標準。有些適用于某特定產品，有些則為適用多項產品的通用評估法則。機械CE認證標準的版本號有部分已經更新，具體機械CE認證標準以歐盟官方公布為準！

醫用紗布CE認證應遵循的歐盟技術法規和EN標準

對于目前歐盟已發布的18類工業產品指令，從這些指令的結構看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產品為對象，如醫療器械指令；水平指令適用于各種產品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產品。
醫用紗布CE認證程序和內容如下：

1）企業向認證機構提出認證申請，并填寫認證詢價單交認證機構；

2）認證機構向申請認證企業提出報價單，企業簽字確認即完成合約；

3）企業向認證機構提交ISO9000+ISO13485質量體系文件即質量手冊和程序文件，供認證機構進行體系文件審核；質量體系審核前，企業應有至少三個月的質量體系運行記錄，并完成1-2次內部質量體系審核。

4）認證機構發出認證產品測試通知單給認證機構認可的試驗室，試驗室將對申請認證的產品進行低電壓（LVD）測試和電磁兼容性（EMC）測試。測試中若出現不合格，由企業改下后重新測試，直到測試合格為止。測試結束，試驗室出具試驗報告。

5）認證機構對企業的ISO9000+ISO13485質量體系和TCF文件進行正式審核。

6）正式審核通過后，認證機構將與企業簽訂框架協議，明確取得CE證書后各方應遵循原則和產品使用CE標志的范圍，以及用投訴的處理辦法。然后頒發ISO9000+ISO13485質量體系認證證書和CE標志證書。

環測威幫助企業產品快速進入歐盟市場，提高產品競爭力，提成企業形象。歡迎咨詢！

以上就是醫用紗布CE認證辦理的細節以及一些相關資訊，了解更多相關檢測問題可聯系環測威工程師，免費咨詢熱線：4008-707-283