電子體溫計由溫度傳感器,液晶顯示器,紐扣電池,專用集成電路及其他電子元器件組成。能快速準確地測量人體體溫,與傳統的水銀玻璃體溫計相比,具有讀數方便,測量時間短,測量精度高,能記憶并有蜂鳴提示的優點,尤其是電子體溫計不含水銀,對人體及周圍環境無害,特別適合于家庭。電子體溫計出口歐盟,或者在歐盟市場銷售,必須做歐盟強制性CE認證。
CE認證簡介
CE認證是構成歐洲指令核心的“主要要求”,在歐共體1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的“主要要求”有特定的含義,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質量要求。
因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
它被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照,凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE兩字,是從法語“CommunateEuroppene”縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯盟(簡稱歐盟)。
電子體溫計申請CE認證的必要性
CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的。
CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:
1被海關扣留和查處的風險;
2被市場監督機構查處的風險;
3被同行出于競爭目的的指控風險。
電子體溫計申請CE認證的好處
1歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
2獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;
3能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
4在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
電子體溫計CE認證所需要提供的資料
a.制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b.產品的型號,編號。
c.產品使用說明書。
d.安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
e.產品技術條件(或企業標準)。
f.產品電原理圖。
g.產品線路圖。
h.關鍵元部件或原材料清單。
i.測試報告(TestingReport)。
j.歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。
k.產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械)。
l.CE符合聲明(DOC)。
電子體溫計CE認證產品適用范圍
1、電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
2、燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節能燈、T8燈管等;
3、家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;
4、電子CE認證:耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
5、通訊類產品CE認證:電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、機、介面卡及其他通訊產品。
6、無線產品CE認證:藍牙BT產品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網路裝置、無線影像傳送系統及其他低功率無線產品等;
7、無線通訊類產品CE認證:2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;
8、機械CE認證:汽油機、電焊機、數控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發器、食品機械、草坪機等;
9、醫療器械CE認證。
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