食品FDA注冊法規依據及辦理機構。目前我國有很多食品企業的產品輸往美國銷售，為幫助食品企業們更好地理解美國食品企業注冊要求和必要性，以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產品被扣留風險，現環測威檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規要求進行簡單介紹。

食品FDA注冊法規依據：
1.美國《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C. 350d）
2.《食品安全現代化法案》（FSMA）（Pub. L. 111-353）

3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）（Pub. L. 107-188）

食品FDA注冊豁免情況：
1、大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業、漁船、只受到美國農業部（USDA）監管的企業可以免予注冊。
2、豁免企業涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發布的《行業指南：關于食品企業注冊的問答（第7版）》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。（FDA網址：https://www.fda.gov/）

3、自行判斷沒有把握的，企業可以聯系咨詢環測威檢測工作人員，以免因判斷錯誤企業未進行FDA注冊而導致產品被扣留。

進行食品FDA注冊信息填寫內容中必填部分有：
1、企業注冊類型；
2、企業名稱、地址、電話及郵箱信息（企業郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱）、企業唯一識別碼（UFI碼，鄧白氏碼）；
3、企業緊急聯系信息確認；

4、外國企業美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼（美代的相關信息）；

5、適用的企業食品類別；
6、適用的企業加工類別；
7、注冊企業的所有者、經營者、負責代理人或者實體名稱及地址信息確認；
8、聲明提交的信息真實準確及提交注冊信息的人已經授權；

9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業。

食品FDA注冊申請流程
1、咨詢環測威檢測認證中心確定申請人身份并提交相關資料：
申請人需要在FDA官網上填寫食品FDA注冊和申請表，并提供相關的資料和信息，包括公司信息、產品信息、研發信息等。同時，申請人需要繳納相關的費用并提交食品FDA認證的申請費用憑證。
2、提交產品樣品：申請人需要將待認證的產品樣品送至FDA指定的檢驗機構進行檢驗。樣品檢驗合格后，會獲得食品FDA檢驗報告和證書。
3、進行產品審核和檢驗：FDA會對申請人提交的產品進行審核和檢驗，包括對產品的生產過程、原材料、包裝和運輸等方面的檢查。如果產品符合食品安全標準，則會進行產品檢驗，檢驗包括感官、理化和微生物指標等。

4、獲得食品FDA認證：如果產品通過審核和檢驗，則FDA會頒發食品FDA認證，并公布相關信息。獲得食品FDA認證的產品可以在美國和其他國家銷售，并且需要在產品包裝上標注相應的認證編號和標簽。

審批標準
食品質量安全標準：FDA對食品質量安全有嚴格的要求，包括微生物指標、理化指標等。如果產品未能達到食品質量安全標準，則FDA不予頒發食品FDA認證。

生產過程控制：FDA要求企業嚴格控制生產過程中的各個環節，包括原材料的來源、生產過程的控制、成品的檢驗等。

以上資料由環測威整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。