食品接觸材料美國FDA認證辦理要求是什么？美國食品和藥品管理局（Food and Drug Administration, 簡稱 FDA）是美國政府在健康與人類服務部 （DHHS） 下設的執行機構之一。作為一家科學管理機構，美國FDA的職責是確保美國生產或者進口的食品（含食品添加劑）、食品接觸材料、醫療器械、放射產品和藥品的安全。以上產品必須經過FDA注冊或認證，才可以在美國市場上銷售，是各大廠商追求的最高榮譽和保證。

食品接觸材料的定義
食品接觸物質（FCS, Food Contact Substance）：任何擬用來制造、包裝、裝箱、運輸或貯存食品所用材料的物質，同時使用物質無意對食品產生任何技術影響。食物接觸物質是單一物質，如抗氧化劑、穩定劑、塑料或紙張里的添加劑。
食品接觸材料（FCM, Food Contact Material）：由食品接觸物質FCS和其他物質制成，通常是一種混合物或材料，比如樹脂、粘合劑和油墨等。

食品接觸物品（Food Contact Article）：食品接觸材料制成的成品，比如瓶子、包裝袋、托盤等。

食品接觸材料美國FDA認證
FDA對食品接觸材料及制品的監管要求取決于該制品所含有的單一物質（FCS）。食品接觸材料及制品在預期用途中會遷移到食品的單一物質應滿足以下條件之一：
1）被《聯邦法規》第21章（21 CFR）監管
2）屬于公認安全物質（GRAS，generally recognized as safe）
3）屬于事先被批準物質（Prior-sanctioned substances）

4）滿足閾值豁免（TOR，Threshold of Regulation）

5）做過食品接觸物質通報（FCN，Food Contact Substance Notification）
如果食品接觸材料及制品含有任何不滿足以上5個條件的食品接觸物質，即新的食品接觸物質或用途，需要向FDA提交食品接觸通報（FCN）并獲得批準。

如果食品接觸材料及制品中不含新的食品接觸物質或沒有新的用途，企業可以通過開展食品接觸材料檢測證明其符合美國FDA相關法規的要求。

食品接觸物質通報（FCN）

《聯邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）第409節規定了食品接觸物質通報（FCN）程序，作為FDA監管食品接觸物質（FCS）的主要手段。FCN通報必須包含足夠的科學信息，比如化學信息、毒理信息等，以證明食品接觸物質在預期用途中是安全的。

FDA認證的流程？
1.產品歸類
適合做檢測規范引薦檢測項目，適合注冊規范的引薦做冊。
2.填寫檢測或是注冊相關申請表
3.需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試
4.雙方簽訂報價合同，安排付款

5.測試合格后發放合格報告，或注冊證書。

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