美國化妝品FDA管控執行需要怎么做？在全球化妝品市場競爭日益激烈的今天，跨境出口已成為許多企業拓展業務的必經之路。然而，漂亮國食品藥品監督管理局（FDA）對化妝品的監管法規復雜且嚴格。

根據美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）在2022年12月29日發布的新法規《2022年化妝品監管現代化法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MoCRA），從2024年7月1日起，所有計劃銷售至美國市場的化妝品生產商及其工廠，必須完成強制性的FDA注冊，未完成FDA注冊的企業輸美可能將面臨扣貨或拒絕入境等風險。

根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》（The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022, MOCRA）（以下簡稱“新法案”）要求，任何銷售至美國地區的化妝品類商品都需要嚴格符合美國相關的商品合規及商品安全要求。

新法案要求化妝品的制造商等需在2024年7月1日前向美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）進行設施注冊和產品列明。

需要FDA認證的化妝品

根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》要求，新法案管控的商品類別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品都需要進行FDA注冊認證。

產品合規要求
FDA要求所有的產品實物都必須防偽和貼有標簽，以便FDA監管和市場監測。
1、身份標簽；即商品名稱，例如，Product name：XXXXXX。
2、原產國；即化妝品的原產國，例如，MADE IN CHINA。
3、制造商名稱及地址；制造商應標明其名稱、注冊商號或注冊商標以及可以聯系的郵政地址

4、美國有效負責人信息；美國有效負責人是由位于美國境外的制造商指定的美國境內自然人或法人實體，負責在產品及文件上標注信息以保證可追溯性，保存技術文件供查閱，協助制造商履行安全義務如事故報告，并作為制造商在美國的"負責人"接收指令。

5、成分表；即商品成分表，通常以Ingredients（成分）一詞開頭，后面跟隨的成分名稱應使用通用成分名稱表達，包括國際化妝品成分命名法（INCI）。
6、內容物凈含量；包裝上的化妝品凈含量，應以重量和容積標示。如“XXX ml”、“XXX FL.OZ.”、“Net Contents：XXX ml”。

7、安全使用說明；即安全使用該化妝品的必要說明，披露重要事實（material facts）指引使用者正確使用該商品。

賣家如何進行化妝品FDA注冊認證？
一、自主注冊
如果你是生產企業且在美國有合法責任人或者進口商，可以自行完成FDA注冊。流程包括：
1.填寫申請表：FEI號、企業基礎信息、產品信息、美代聯系人信息、責任人信息等；
2.產品資料：產品英文標簽、產品使用用途、產品說明書等；
3.官網提交：提交資料至FDA進行申請；
4.審核通過：獲取FDA注冊號碼。
二、由第三方機構代理注冊

可以委托專業的服務機構進行注冊。

近年來，美妝個護行業使用的各種成分日益受到監管機構和公眾的密切關注。
隨著美國及全球范圍內被禁用的成分數量持續增加，化妝品及其他個人護理品牌未來可能面臨立法機構和消費者維權組織更加嚴格的審查。這些審查可能會影響公司的運營和市場定位。

雖然亞馬遜等平臺目前尚未發布強制性的通知，但鑒于法規環境的動態變化，未來極有可能出臺新的政策或要求。因此，賣家需密切關注法規變動，以確保其產品符合最新的安全標準。

以上資料由環測威檢測整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）。深圳CTB檢測機構擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。