美國FDA食品注冊辦理要求及注意事項。美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA認證注冊，要求全球對美出口的食品（飼料）企業須在FDA進行反恐工廠注冊登記，也就是對于進入美國市場的食品類產品必須要對其生產企業或公司信息在美國FDA官網完成FDA注冊登記。

美國食品藥品監督管理局 FDA 對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（CFASAN），其職責是確保美國人食品供應安全、干凈、新鮮并且標識清楚。其監督的食品每年高達 2400 億美元，其中 150億屬于進口食品，其主要監測重點包括：
食品新鮮度；
食品添加劑；
食品生物毒素其它有害成份；
海產品安全分析；
食品標識；

食品上市后的跟蹤與警示。

什么是FDA食品注冊？

自911事件后美國食品及藥物管理局（FDA）出臺針對生物反恐的法案，要求全球對美出口的食品（飼料）企業須在 FDA 進行反恐工廠注冊登記，也就是對于進入美國市場的食品類產品必須要對其生產企業或公司信息在美國FDA官網完成FDA注冊登記，獲得相關FDA注冊號，所以FDA食品注冊也稱FDA反恐注冊。

法規依據
根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act；FD&C法案），所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、貯存企業必須在美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA） 進行注冊，符合注冊豁免要求的企業除外。涉及的食品類別包括但不限于烘焙食品、飲料、乳制品、膳食補充劑、食品添加劑、寵物食品等等。
首次注冊完成后，在每個偶數年的10月1日至12月31日，還需要進行延續注冊。

豁免企業涉及情形眾多，比如大多數農場、零售食品機構、餐館、非盈利食品企業、不從事加工漁獲的漁船、完全由美國農業部（USDA）監管的設施可以免予注冊。

食物 FDA 注冊流程是什么？
1、申請鄧白氏編碼（或先做注冊，取得注冊號后三個月之內后補）；
2、填寫申請表，提供產品相關資料；
3、遞交資料給FDA審核；
4、FDA審核通過，獲得 FDA 注冊號。

5、頒發證明

食品FDA認證注冊費用
食品類產品做認證注冊，一般可以根據產品注冊的數量做優惠。
FDA官方對認證過程不收取申請費用。

申請過程在材料準備階段可能會產生某些檢測和代理費用。

食品 FDA 認證注冊周期
在申請企業相關材料齊備的情況下，申請周期如下：
在企業已有鄧白氏編碼時，通常可在一個月走完整個注冊流程。

若企業尚無鄧白氏編碼，申請鄧白氏編碼的耗時通常在45天左右。

關鍵注意事項
1.法規合規：企業必須確保產品生產和標簽符合FDA的法規要求，避免違規行為。
2.食品安全：注重食品安全和質量，建立完善的生產和質量控制體系。
3.文件準備：提前準備好詳細而準確的文件，以應對FDA的審查。
4.及時響應：對于FDA的問題或要求，企業應該及時響應并積極合作。

5.定期更新：一旦獲得FDA認證，企業仍需定期更新注冊信息，確保合規性。

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